文献类型：期刊文献

中文题名：后交联祖师麻凝胶贴膏剂质量控制方法研究

作者：何红杰[1];万玲娟[1];王继龙[1];魏舒畅[1,2];刘晓霞[1];冉鑫[1];李真真[1]

第一作者：何红杰

机构：[1]甘肃中医药大学,甘肃兰州730000;[2]甘肃省中药制药工艺工程研究中心,甘肃兰州730000

第一机构：甘肃中医药大学

年份：2022

卷号：33

期号：4

起止页码：878

中文期刊名：时珍国医国药

外文期刊名：Lishizhen Medicine and Materia Medica Research

收录：北大核心:【北大核心2020】；CSCD:【CSCD_E2021_2022】；

基金：国家自然科学基金(82060721)。

语种：中文

中文关键词：祖师麻甲素;凝胶贴膏;TLC鉴别

摘要：目的建立后交联祖师麻凝胶贴膏剂的质量控制方法研究。方法采用薄层色谱法(TLC)对制剂中祖师麻进行定性鉴别;采用HPLC法测定其主要活性成分祖师麻甲素的含量;并对后交联祖师麻凝胶贴膏的含膏量、含量均匀度以及黏附力等进行检查。结果薄层色谱图斑点清晰,分离效果较好;祖师麻甲素在0.047~0.592g范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率分别为101.3%、96.9%、98.8%,RSD为2.71%(n=9);贴膏的平均含膏量为2.991g/100cm^(2),黏附力及含量均匀度均符合2020年版《中国药典》的规定。结论所建立的质量控制方法稳定性及重现性良好,专属性较强,能有效控制后交联祖师麻凝胶贴膏剂质量。