文献类型：学位论文

中文题名：当归防霉防虫新剂型的制备

作者：李炀[1];

第一作者：李炀

机构：[1]甘肃中医学院;

第一机构：甘肃中医药大学

导师：景明;甘肃中医学院

授予学位：硕士

语种：中文

中文关键词：当归;;防霉防虫;;新剂型;;制剂工艺;;质量标准

年份：2014

摘要：目的：本课题通过防霉防虫实验筛选药物，并以确定的姜黄、熏倒牛、苦参及花椒四味药材组成的复方为研究对象，通过组方药材中具有防霉防虫作用的有效成份进行了一系列研究，对中药复方药材进行提取工艺优化以及制剂成型等方面的初步研究，建立制剂的质量标准并对制剂样品进行了初步稳定性评价，同时结合现代药理学研究基础，研究制剂的急性毒性，研制出防霉防虫效果显著的新剂型--当归防霉防虫微乳型喷雾剂和烟雾剂，达到课题设计的目的。 方法：1.选取20种药材，通过防霉防虫实验，以霉变系数和虫蛀状况为指标筛选出防霉防虫效果显著的药物及配伍比例。2.将组方药物经水提和醇提后，通过防霉实验，以霉变系数为指标确定适宜的提取溶媒。3.采用正交试验设计方法，以姜黄素含量及干膏率为评价指标，优选制剂提取工艺。4.根据辅料性质及伪三相图、药物及辅料配制后制剂的稳定性，单因素考察选择适宜的表面活性剂及助表面活性剂；选择适宜的辅料与药物用量以及Km值；考察适宜的制备温度，根据拟定的制剂处方完成药液制备并装罐，得到防霉防虫微乳型喷雾剂。5.根据辅料性质及发烟效果，选择适宜的发烟辅料以及药物与辅料的配比，根据拟定的制剂处方完成制备及装罐，得到防霉防虫烟雾剂。6.对喷雾剂药液及烟雾剂中的姜黄素进行TLC鉴别，通过方法学考察建立姜黄素的含量测定方法。7.考察喷雾剂及烟雾剂在强光照射、高湿及高温环境下的稳定性。8.考察药液及制剂的急性毒性。 结果：1.确定制剂药物为姜黄、熏倒牛、苦参及花椒，且配伍比例为1:1:1:1。2选用提取溶媒为75%醇；正交实验优选所得最佳提取工艺为：组方药材加6倍量75%乙醇回流提取3次，每次1.0h。3.喷雾剂筛选辅料及用量比为药液：聚氧乙烯35蓖麻油（EL35）：无水乙醇：水=3:27:13.5:66.5，药液为油相，EL35为表面活性剂，无水乙醇为助表面活性剂，常温进行搅拌。4.烟雾剂选用辅料及用量比为药液：KCLO3：NH4CL：滑石粉：木屑=1.4:1.75:2.2:3.0:1.4，其中木屑为燃料。5.建立防霉防虫喷雾剂及烟雾剂的质量标准，经方法学考察表明两种制剂的各项指标均符合要求，实验数据稳定可靠。 结论：防霉防虫喷雾剂及烟雾剂提取工艺合理，数据可靠；成型工艺也均达到药典相应要求，一定程度上具有工业大生产的可行性。完成了两种制剂质量标准草案的拟定，验证得出该制剂低毒无刺激性，为植物性农药应用于中药材的贮藏提供了依据，同时也为植物性农药新剂型的研发奠定了良好的基础。