文献类型：科技成果

中文题名：慈菇消脂丸治疗脂肪肝新药开发研究

登记号：2012Y0321

完成人：孟陆亮[1];杨少军[1];颜维军[1];张明[1];汪少林[1];邱晓青[1];马燕花[1];白洲霞[1];王瑾惠[1];

第一作者：孟陆亮

完成机构：[1]甘肃中医学院;

第一机构：甘肃中医药大学

年份：2012

语种：中文

中文关键词：慈菇消脂丸;制备工艺;脂肪肝

摘要：该研究按照中药新药研发的思路设计，对慈菇消脂丸做了制剂制备工艺、质量控制标准研究；药效学动物基础实验研究；临床应用观察研究、急性毒理研究。研究结果表明：①慈菇消脂丸（浓缩型）制剂工艺、质量控制稳定。②慈菇消脂丸能降低脂肪肝模型大鼠血清TC、TG的水平和肝脏指数，有保肝降酶作用。③慈菇消脂丸能降低炎症介质cox-2、MDA、TNF-α表达，减轻肝组织炎症反应。④慈菇消脂丸能升高SOD、GSH-PX活性及表达，具有清除过多的自由基，增强抗氧化能力，调节和改善自由基代谢平衡。⑤慈菇消脂丸通过调控NOS，能降低iNOS蛋白表达，升高eNOS蛋白表达，增加肝窦的血流量,改善肝组织微循环。⑥慈菇消脂丸临床治疗脂肪肝疗效满意，总有效率为95.48%，具有改善肝功能、抗肝纤维化，保肝降脂作用。⑦慈菇消脂丸急性毒理研究，证实该药服用安全、可靠。该研究以"山慈菇"作为君药循证组方慈菇消脂丸，提出了"浊脂客肝"是脂肪肝的中医病机所在。药效学基础实验验证了该制剂可能通过多途径调节脂质代谢作用。通过质量标准控制研究，确保了药物制备可行性、质量可控性、临床有效性。初步筛选、提供了临床治疗脂肪肝的纯中药制剂，为进一步研发新药积累了经验。