文献类型：科技成果

中文题名：清肺化痰通络法治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的作用机制研究

登记号：2012Y0804

完成人：李红[1];张红英[1];邓海娟[1];丁文君[1];赵鲲鹏[1];孙杰[1];王庆胜[1];欧秀梅[1];张旭辉[1];张朝宁[1];沈明霞[1];

第一作者：李红

完成机构：[1]甘肃中医学院附属医院;

第一机构：甘肃中医药大学第二附属医院

年份：2013

语种：中文

中文关键词：清肺化痰通络法;慢性阻塞性肺疾病;急性加重期;作用机制

摘要：①课题来源与背景：课题来源：本课题属于2010年甘肃省科学技术厅甘肃省科技支撑计划-社会发展类立项课题，项目编号（1011FKCA092）。研究背景：2011年颁布的COPD全球策略修订版认为COPD是以持续存在的气流受限为特征的常见疾病，气流受限呈进行性发展，与气道和肺对有害颗粒或气体的慢性炎症反应有关，急性加重和合并症可影响整体疾病的发展进程[1]。我国40岁以上人群COPD患病率为8.2%，每年致残人数达500-1000万，致死人数达100万。由于COPD发病率高，病死率高，社会经济负担重，受到世界各国的重视[2]。COPD是以炎症为核心的多因素构成的疾病[3-4]，反复的气道慢性炎症导致气道壁破坏，瘢痕形成，气道变窄，肺实质进行性破坏，最终导致气道重构和气流阻塞形成。目前西医治疗本病有一定疗效，但在停药之后容易反弹和复发，且价格昂贵，长期联合应用抗生素和糖皮质激素，易引起菌群紊乱，抗生素耐药性趋势也在增长。而近年来中西医结合治疗AECOPD卓有成效，不仅能够明显改善临床症状，且中药价格相对低廉，毒副作用小，复发率低，适合大面积普及和推广。清肺化痰通络法中药复方是甘肃中医学院附属医院老年肺病科多年临床治疗AECOPD的科室协定方。该方以"清热化痰，泻肺平喘，理气通络"立法。本课题采用前瞻性临床随机对照观察研究，探讨其治疗AECOPD的作用机制，为该处方的临床广泛应用提供科学依据。②技术原理及性能指标：技术原理：采用前瞻性临床随机对照观察方法，将甘肃中医学院附属医院老年肺病科住院部2010年3月至2012年6月，前来就诊符合慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）诊断标准，中医辩证分型属"肺胀，痰热郁肺型"并签署知情同意书的70例患者按照就诊顺序打开密封信封，按照信封内的随机号，随机进行分组，对照组35例，治疗组35例进行临床观察。对照组根据病情按照"COPD诊治指南（2007年修订版）"给予西医基础治疗，治疗组在与对照组等同治疗的基础上服用清肺化痰通络法中药复方，分别观察治疗前后患者的疗效；观察相关指标验证治疗的安全性；观察入院时和治疗第14天患者血清中相关细胞因子水平变化情况，探讨AECOPD的发病机理及清肺化痰通络法治疗AECOPD的作用机制，为该处方临床广泛应用提供依据。性能指标：1.安全性指标：在本研究过程中观察患者治疗前后血、尿、便常规，血糖，肝、肾功能检查，心电图检查，结果显示未出现明显不良反应，说明清肺化痰通络法中药复方临床应用安全；2.疗效观察指标：肺功能检查（FEV1、FEV1/FVC），临床症状体征评分，圣乔治呼吸调查问卷评分。结果显示在临床疗效方面，治疗组总有效率为100.0%，对照组总有效率为90.9%，两组在治疗后临床控制及显效方面比较有显著差异（P＜0.05）。同时治疗组在症状积分、改善肺功能、提高生活质量方面，与对照组比较有显著性差异(P＜0.05)，说明治疗组的疗效优于对照组。3.血清学指标：两组患者在治疗前气道炎症相关指标IL-8、IL-1β、TNF-α、PCT、CRP，气道重塑相关指标bFGF、TGF-βl、sICAM-1、Leptin、LN、HA、ⅢP水平无统计学差异（P＞0.05），治疗后IL-8、IL-1β、TNF-α、PCT、CRP、bFGF、TGF-βl、sICAM-1、Leptin、LN、HA、ⅢP水平明显下降，统计学有显著性差异（P＜0.05）。治疗组与对照组相比，IL-8、TNF-α、CRP、bFGF、TGF-βl、sICAM-1、HA、ⅢP水平明显下降，统计学有显著性差异（P＜0.05）；IL-1β、PCT、Leptin、LN水平的下降，统计学无显著性差异（P＞0.05）。治疗组在降低血清IL-8、TNF-α、CRP、bFGF、TGF-βl、sICAM-1、HA、ⅢP平方面优于对照组，在降低IL-1β、PCT、Leptin、LN水平方面与对照组相当。清肺化痰通络法中药复方治疗AECOPD其机理可能与其控制气道炎症、降低相关细胞因子水平、减少细胞外基质沉积、延缓气道重塑进展有关。③技术的创造性与先进性：1.治法创新：在清肺化痰法的基础上加用通络法，提高了COPD的临床疗效；2.观察指标创新：通过治疗组与对照组IL-8、IL-1β、TNF-α、PCT、CRP、 bFGF、TGF-βl、sICAM-1、Leptin、LN、HA、ⅢP水平变化情况，探讨作用机制。鉴定委员会认为，该研究成果达到国内同类研究的领先水平。④技术的成熟程度，适用范围和安全性：技术成熟，现已广泛应用于甘肃中医学院附属医院老年肺病科临床。适用范围：临床治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的患者。安全性：经过长期的临床观察及本研究中观察患者治疗前后血、尿、便常规，血糖，肝、肾功能检查，心电图检查，结果显示未出现明显不良反应，说明清肺化痰通络法中药复方临床应用安全。⑤应用情况及存在的问题： 现已广泛应用于甘肃中医学院附属医院老年肺病科临床，在临床应用及本研究观察过程中未见明显不足及相关问题。⑥历年获奖情况：无。