文献类型：学位论文

中文题名：地龙降压胶囊治疗原发性高血压伴失眠络脉瘀阻证患者的临床疗效观察

作者：韩海宏[1];

第一作者：韩海宏

机构：[1]甘肃中医药大学;

第一机构：甘肃中医药大学

导师：邱勇玉;甘肃中医药大学

授予学位：硕士

语种：中文

中文关键词：地龙降压胶囊;原发性高血压;失眠;络脉瘀阻证

年份：2023

摘要：目的:本研究通过观察地龙降压胶囊对于治疗原发性高血压伴失眠络脉瘀阻证患者的临床疗效及药物安全性,分析说明地龙降压胶囊在降压、活血、安神等方面的功能优势,为原发性高血压伴失眠络脉瘀阻证相关疾病提供理论依据与临床参考,推动地龙降压胶囊的推广应用、成分优化和学术研究。方法:本研究收集甘肃中医药大学附属医院心血管科2021年10月至2022年08月住院患者,筛选符合原发性高血压伴失眠中西医诊疗标准、并经中医辨证分析确定为络脉瘀阻证的患者80例,以此为本研究的临床试验与研究分析对象。在研究方法上,将80例患者按照随机、病例对照设为试验组和对照组各40例,试验组在常规治疗基础上加地龙降压胶囊,对照组在常规治疗基础上加艾司唑仑片,经过4周治疗与观察,分析两组患者治疗前后的疗效指标变化。在评定指标上,针对原发性高血压伴失眠络脉瘀阻证患者血压情况与睡眠情况,主要观察治疗前后24小时动态血压监测指标(24h平均血压、夜间血压下降率、夜间血压变异系数)、PSG参数(总睡眠时间、睡眠效率、入睡后清醒时间、睡眠潜伏期)、AIS积分、ISI积分、安全指标(ALT、AST、Scr、BUN、PT、APTT、尿蛋白)和中医症状积分的变化结果。结果:两组患者经过4周治疗后,脉搏、呼吸、体温等生命体征与肝功、肾功、凝血、尿常规等安全指标均未出现异常变化。将两组患者的试验指标进行对比分析,具体指标对比情况如下:(1)24小时动态血压检测指标:24h平均血压:两组患者均较前好转(P<0.05),且试验组优于对照组(P<0.05)。夜间血压下降率:两组患者夜间血压下降率均较前好转(P<0.05),而夜间收缩压下降率试验组优于对照组(P<0.05)。夜间血压变异系数:两组患者夜间血压变异系数均较前好转(P<0.05),而试验组夜间收缩压变异系数优于对照组(P<0.05)。(2)PSG参数比较:两组患者PSG数据治疗前后组内比较,总睡眠时间(TST)、睡眠效率(SE)均提高,入睡后清醒时间(WASO)、睡眠潜伏期(SOL)均降低,差异均具有统计学意义(P<0.05)。两组患者PSG数据治疗后组间比较,试验组中TST、WASO较对照组效果更明显(P<0.05),对照组SE、SOL较试验组效果更明显(P<0.05)。(3)阿森斯失眠量表(AIS)积分比较:治疗后两组患者均较治疗前改善(P<0.05),试验组患者治疗后比对照组患者治疗后AIS下降更明显(P>0.05)。(4)失眠严重程度指数(ISI)积分比较:治疗后两组患者均较治疗前改善(P<0.05),试验组患者治疗后比对照组患者治疗后ISI下降更明显(P>0.05)。(5)中医症状总积分:两组患者中医症状总积分组内比较,治疗后较治疗前均减小(P<0.05),其中试验组减小程度(P<0.01)优于对照组(P<0.05)。两组患者中医症状总积分组间比较,试验组优于对照组(P<0.05)。(6)中医症状单项积分比较:两组患者组内比较,对照组心烦健忘、头痛如刺治疗前后无明显变化(P>0.05),其余症状均较治疗前好转(P<0.05);试验组各单项中医症状均较治疗前好转(P<0.05),其中心烦健忘、头痛如刺治疗效果更明显(P<0.01)。治疗后两组患者组间比较,心烦健忘、头痛如刺、醒后难以入睡三组症状试验组治疗效果明显优于对照组(P<0.01);两组患者头晕、失眠多梦症状治疗后效果均较治疗前好转,且治疗效果差别不明显(P>0.05)。两组患者组间比较,治疗后容易惊醒症状对照组疗效优于试验组(P<0.05)。(7)中医症状疗效比较:两组患者治疗后的中医症状疗效,对照组总有效率(68.4%)显著低于试验组总有效率(89.1%),差异有统计学意义P<0.01)。(8)安全性比较:两组患者治疗前后肝功、肾功、凝血等安全性指标均在正常范围内。其中对照组治疗前后组内ALT、AST、Scr、BUN、PT、APTT比较,各单项安全性指标均无统学意义(P>0.05);试验组治疗前后组内ALT、AST、Scr、BUN、PT、APTT比较,除PT、APTT差异有统计学意义(P<0.01),且治疗后均在正常范围内,余单项安全性指标均无统计学意义(P>0.05)。结论:地龙降压胶囊对于原发性高血压伴失眠络脉瘀阻证患者的血压水平与睡眠质量具有改善作用,与对照组相比,地龙降压胶囊在改善中医症状及AIS积分、ISI积分方面效果更佳,并且在安全指标评价中,地龙降压胶囊具有影响凝血酶原时间、活化部分凝血酶时间的作用,无不良反应,值得临床推广应用。