文献类型：科技成果

中文题名：肠康宁结肠靶向胶囊的开发研究

登记号：2012Y0753

完成人：景明[1];张银川[1];陈晖[1];蔺兴遥[1];陈建国[1];田茸[1];任远[1];夏琦[1];师霞[1];高建德[1];于琰[1];范凌云[1];

第一作者：景明

完成机构：[1]甘肃中医学院;

第一机构：甘肃中医药大学

年份：2013

语种：中文

中文关键词：肠康宁;结肠靶向胶囊;藏药;制备工艺

摘要：该课题研究了藏药湿生扁蕾的HPLC指纹图谱，对其活性成分木犀草素、1,7-二羟基-3,8-二甲氧基(口山)酮进行了检测；对肠康宁的提取、成型、中试验证、质量标准、体外释放度及稳定性进行了研究；观察了肠康宁对溃疡性结肠炎模型小鼠体重、腹泻和粪便隐血、结肠组织形态学以及脾脏指数的影响，并测定了溃疡性结肠炎模型大鼠结肠组织中SOD、MPO和MDA的含量；同时对肠康宁的急性毒性进行了研究。结果表明：建立的HPLC 指纹图谱分析方法稳定，重复性好；优选的产品制备工艺经中试验证稳定可行；含量测定方法可用于肠康宁的质量控制；中试样品的体外释放性能达到结肠定位释放的要求；强光、高温对肠康宁的质量无明显影响，但高湿条件下有一定影响；对UC小鼠的腹泻等症状有明显改善作用；并能升高UC大鼠SOD值，降低MPO及MDA值；其半数致死量为127.4g/kg，毒性较低。