文献类型：科技成果

中文题名：归芪通便颗粒的开发研究

登记号：2012Y0054

完成人：曹巍[1];雷荣孝[1];陈爱军[1];张敏[1];任丽丽[1];李鑫[1];巫益民[1];景莉[1];刘兴旺[1];崔吉海[1];王召[1];王晓刚[1];钱志忠[1];马国英[1];

第一作者：曹巍

完成机构：[1]甘肃中医学院;

第一机构：甘肃中医药大学

年份：2012

语种：中文

中文关键词：归芪通便颗粒;临床疗效;制备工艺

摘要：本课题研究了归芪通便颗粒的提取、浓缩、干燥、成型工艺及制剂的稳定性、质量控制标准；观察了归芪通便颗粒的药效学及其作用机制，并对其临床疗效及临床安全性进行了初步评价；对归芪通便颗粒的制备工艺进行了中试验证。研究得出以下结论：优选的水煎提取、乙醇提取、微波干燥最佳工艺稳定可行；所选辅料能够达到制剂成型的工艺要求；薄层色谱鉴别方法操作简便、专属性强；含量测定方法可用于归芪通便颗粒的质量控制；强光、高温、高湿对归芪通便颗粒的质量无明显影响；归芪通便颗粒可显著提高脾虚便秘模型小鼠体重、大便量、肠道推进率，其作用机理可能与提高血清D-木糖含量及血、肠组织SP含量有关；归芪通便颗粒治疗功能性便秘的总有效率为93.7%，不良反应发生率低；产品制备工艺的中试验证稳定可行。