文献类型：科技成果

中文题名：生骨再造丸治疗激素性股骨头坏死临床及相关实验研究

完成人：郭成龙[1];何玲[1];张虎林[1];曹林忠[1];杨丽霞[1];魏玉娇[1];张晓刚[1];王志鹏[1];

第一作者：郭成龙

完成机构：[1]甘肃中医药大学附属医院;

第一机构：甘肃中医药大学第二附属医院

年份：2024

语种：中文

中文关键词：股骨头坏死;生骨再造丸;临床治疗

摘要：1、课题来源与背景:课题来源：甘肃省自然科学基金项目;项目编号：18JR3RA074;立项年度：2018年背景:激素性股骨头缺血性坏死是激素应用最严重的并发症之一，是骨科临床的常见的难治性疾病，前期起病隐匿，晚期股骨头变扁、关节间隙变窄、活动时疼痛、髋关节活动明显受限，严重影响患者的生活质量。研究发现，如果患者发病后不给予任何治疗，80%以上的患者最终会出现骨小梁稀疏和股骨头塌陷。全髋关节置换术往往是治疗晚期股骨头坏死的唯一方法，其远期疗效仍不可预测。笔者前期临床研究发现，生骨再造丸联合髓心减压术对兔早期激素性股骨头坏死动效明显疗效，并且能够明显改善SANFH模型大鼠骨代谢相关指标及降低炎性细胞因子。生骨再造丸是甘肃省名中医张晓刚教授的经验方，由黄芪、炙淫羊藿、烫骨碎补、枸杞子、当归、川芎、赤芍、丹参等中药组成，诸药合用，起到补肝益肾、益气活血、温阳利湿的功效，经十多年临床及实验研究证实，该药对早期激素性股骨头坏死疗效确切。该研究是在前期研究的基础上，通过观察生骨再造丸对激素性股骨头坏死大鼠股骨头骨组织功能及骨代谢指标的作用，进一步探讨生骨再造丸对SANFH的防治机理。2、研究目的与意义:许多学者不仅通过实验明确了中医方药治疗本病的一些作用机制，更通过临床应用肯定了中医药治疗本病的有效性和方法的多样化。但是激素性股骨头坏死确切的发病机制尚未十分清楚，限制了预防和治疗工作的开展。因此，突显了该研究研究的重要性，研究通过建立激素性股骨头坏死大鼠模型同时给予生骨再造丸治疗，利用现代分子生物学实验技术，观察生骨再造丸对激素性股骨头坏死大鼠骨组织功能及骨代谢指标的作用，为其临床应用提供科学依据。3、主要论点与论据:该研究通过对大鼠血清ELISA检测结果显示，Model组大鼠血清ALP、CT和TRACP表达水平相对NC组均明显升高（P＜0.001），Model组大鼠血清S-Ca、S-P和BGP表达水平相对NC组均明显下降（P＜0.001），且各治疗组大鼠血清S-Ca、S-P、BGP、ALP、CT和TRACP表达水平相对Model组均有不同程度改善，其中以SGZZ-H组、SGZZ-M组及JGSW组大鼠血清ALP、CT和TRACP表达水平降低最为明显（P＜0.01），SGZZ-H组及JGSW组大鼠血清S-Ca、S-P、BGP表达水平升高最为明显（P＜0.01）。说明生骨再造丸能够显著抑制早期SANFH大鼠模型血清ALP、CT和TRACP的表达水平，提高模型大鼠血清S-Ca、S-P和BGP表达水平，提示生骨再造丸可能通过抑制ALP、CT和TRACP的表达，促进S-Ca、S-P和BGP的表达，进而抑制OC活性并促进OB形成，改善骨代谢，起到防治SONFH的效果，同时也进一步验证了生骨再造丸能够促进ONFH部位钙、磷等矿物质在骨骼中的沉积，增加骨的强度、提高骨折愈合速度。4、创见与创新:观察生骨再造丸对SANFH发病过程中与骨代谢密切相关骨碱性磷酸酶、骨钙素、降钙素、抗酒石酸酸性磷酸酶的影响及股骨头病理变化，探讨SANFH发病的机理和生骨再造丸的治疗机理。5、社会经济效益、存在的问题:社会经济效益：无存在的问题：①激素经股骨头坏死的发生是一个复杂的过程，在调控成骨细胞分化过程中是否还有其他转录因子的参与仍需进一步研究，且中药的调控存在多靶点及多途径等特点，对生骨再造丸远期疗效以及疾病的预后未做进一步深究，所以需要经费的支持，进行临床观察和相关实验的深入研究。②中药制剂有效成分提取工艺稍显粗糙，提炼设备和技术有待进一步提高。