文献类型：期刊文献

中文题名：赤芍桃仁颗粒微生物限度检查方法适用性试验研究

英文题名：Study on the applicability of microbial limit test of Chishao Taoren granule

作者：黄燕[1];戴余雯[1];周素琴[1];袁丽[2];徐丽波[2];李待军[3]

第一作者：黄燕

机构：[1]兰州大学第二医院,甘肃兰州730030;[2]兰州大学药学院,甘肃兰州730000;[3]甘肃中医药大学附属医院,甘肃兰州730000

第一机构：兰州大学第二医院,甘肃兰州730030

年份：2021

卷号：40

期号：7

起止页码：635

中文期刊名：甘肃医药

外文期刊名：Gansu Medical Journal

语种：中文

中文关键词：赤芍桃仁颗粒;中药制剂;微生物限度检查;适用性试验

摘要：目的:建立赤芍桃仁颗粒的微生物限度检查方法,并对方法进行验证。方法:按照2020版《中国药典》四部通则1105、1106、1107规定,对需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数及控制菌的检查方法进行验证。结果:赤芍桃仁颗粒具有一定的抑菌性,采用培养基稀释法(1∶10,0.2mL/皿)进行需氧菌总数的计数,采用供试品溶液稀释法(1∶100,1mL/皿)进行霉菌和酵母菌总数的计数,控制菌可采用常规法检查。结论:所选方法通过微生物限度检查方法适用性试验,可用于本品的微生物限度检查。