文献类型：科技成果

中文题名：参松养心胶囊对心率变异性干预的临床研究

登记号：2009Y0241

完成人：邱勇玉[1];褚玉明[1];常寅龙[1];牛玉华[1];续新玉[1];李雪莲[1];杨成悌[1];徐义先[1];杨才德[1];杨宝平[1];

第一作者：邱勇玉

完成机构：[1]甘肃中医学院附属医院;

第一机构：甘肃中医药大学第二附属医院

年份：2009

语种：中文

中文关键词：心率变异性;迷走神经;窦房结

摘要：1、任务来源：　　自选项目。　　2、应用领域和技术原理：　　心率变异性（HRV）是反映交感神经和迷走感神经功能及平衡的主要标志，通过HRV分析有助于我们更客观地研究心脏自主神经变化的发生、发展、疾病的病理生理机制以及对药物疗效的判定，近十多年的大量有关HRV的文献所涉及的范围甚广，但更多的研究是心脏生理、心血管药物、心脏疾病包括猝死、心肌梗塞后状态、心力衰竭、心脏移植排斥的监测、预后判断以及糖尿病神经损害的确定，且对于判定自主神经活动在正常人中所起的作用HRV也是一项十分有价值的手段。　　HRV分析法是计算机通过对采集到的窦性心搏RR间期的时间序列信号，按时间顺序或心搏顺序排列的RR间期的数值，直接进行统计或几何学分析。自主神经系统对心率的调控作用通常通过较长时间内（例如24h）HRV大小分析才能做出总的概括性评价。正常人心率为窦性心律，窦房结是心脏的主导起搏点，窦房结的活动受交感神经和迷走神经的双重支配。交感神经兴奋时加速窦房结细胞的自发舒张除极，使窦房结冲动形成加快，因而心率加快；而迷走神经兴奋时恰好相反。　　心率的综合反应取决于交感神经和迷走神经的精确平衡，心率的即刻变化由迷走神经兴奋调节，而交感神经兴奋则需要20s才能改变心率，这就使得迷走神经能够基本控制心脏节律，交感神经起辅助作用。所以正常人的心电稳定依赖于交感神经－迷走神经间的精确平衡。迷走神经功能健全时HRV大，迷走神经功能受损时HRV小，HRV降低，从而降低了心室肌电稳定性而易致室性心律失常。　　该研究严格按照1999年ACC/AHA动态心电图工作指南、中华心血管病杂志心率变异对策组规定的方法进行操作，统一使用规范、同型号北京美高仪公司生产的MGY-12型常规12导联的固态式动态心电图记录器，将记录到的心电信号经过微机处理后，微机自动计算HRV各项指标。　　3、性能指标：　　该研究应用1999年ACC/AHA动态心电图工作指南、中华心血心血管病杂志心率变异对策组规定的方法、指标，同型号北京美高仪公司生产的MGY-12型常规12导联的固态式动态心电图记录器，且该仪器性能稳定，计划任务书测定的主要指标有：　　1）时域指标：SDNN、SDANN、SDNNindex、RMSSD、PNN50；　　2）频域指标：TP、VLF、LF、HF。　　实际使用过程中仪器测定均可自动计算出上述要求的各项指标，且对全部受试者进行连续24h心电信号记录时间均在23h以上。　　4、与国内外同类技术比较：　　国内、国外对心率变异性分析是通过对全部受试者进行连续24h心电信号记录仪器记录，微机自动计算出以下各项指标：SDNN、SDANN、SDNNindex、RMSSD、PNN50、TP、VLF、LF、HF，该研究的全部受试者通过配带北京美高仪公司生产的MGY-12型常规12导联的固态式动态心电图记录器与国内、国外所测的上述各项指标测量到的指标单位无差异。　　5、成果的创造性、先进性：　　1）目前国内对心率变异性指标正常值的确定、分析只限在健康成人这一大范围内，无各年龄段之间的差异分析，该课题结合目前国内对心律变异性各项指标正常值对不同年龄段的健康人HRV变化特点进行了分析；　　2）国内部分学者分别做过单一中药或中药制剂如黄芪、黄芪灯盏花注射液、麝香保心丸等对冠心病或心肌梗死等患者的HRV有一定干预作用的研究报告，但复方中草药制剂能否对亚健康人、心血管及非心血管等疾病等引起的心脏自主神经活动功能异常进行调节或改善尚未见有类似报告。　　该课题探讨了中药制剂参松养心胶囊对亚健康人心率变异性时域指标的干预和随访。先进性是为今后进一步开发中药制剂对心肌梗死、高血压病、充血性心力衰竭等病引起的心脏自主神经功能异常患者的干预提供理论依据。　　6、作用意义：　　该课题为今后进一步开发中药制剂对心肌梗死、高血压病、充血性心力衰竭等引起的心脏自主神经功能异常患者的治疗和干预提供理论依据和新思路，对预防治疗心律变异性异常的健康人处于发病或意外死亡的危险有着十分重要的价值。　　推广应用的范围为中药制剂对甲状腺疾病、糖尿病、神经疾病、老年性退化等引起心脏自主神经活动功能异常以及潜在心源性猝死、心肌梗塞后状态、心力衰竭、冠心病等心率变异指标异常的干预，且对于自主神经活动异常的健康人HRV指标的干预也有十分重要的价值。　　推广应用的条件为心血管及非心血管等疾病等引起的心脏自主神经活动功能异常的患者。　　推广应用的前景为，据统计，临床心血管疾病或其它疾病并发心血管疾病位居第二位，CAST试验证实，抗心律失常药物的西药往往可引起致心律失常作用，参松养心胶囊为国药准字，患者服用方便，可覆盖国内外很多地区。因此，应用中药制剂对改善心脏自主神经功能异常的患者具有广泛的前景，这都是西药无法比拟的优势所在。