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阳和汤对晚期非小细胞肺癌阳虚毒结证的影响——一项随机、双盲、安慰剂、多中心对照试验
Effect of Yanghe Decoction on Patients with Advanced Non-small Cell Lung Cancer of Yang Deficiency and Toxic Knot Syndrome:A Randomized,Double-blind,Placebo-controlled and Multi-center Trial
文献类型:期刊文献
中文题名:阳和汤对晚期非小细胞肺癌阳虚毒结证的影响——一项随机、双盲、安慰剂、多中心对照试验
英文题名:Effect of Yanghe Decoction on Patients with Advanced Non-small Cell Lung Cancer of Yang Deficiency and Toxic Knot Syndrome:A Randomized,Double-blind,Placebo-controlled and Multi-center Trial
作者:贺丽娟[1];李娟[1];朱中博[1]
第一作者:贺丽娟
机构:[1]甘肃中医药大学附属医院肺病科,甘肃兰州730000
第一机构:甘肃中医药大学第二附属医院
年份:2025
卷号:38
期号:10
起止页码:37
中文期刊名:中医研究
外文期刊名:Traditional Chinese Medicinal Research
基金:国家自然科学地区科学基金项目(82460893)。
语种:中文
中文关键词:晚期非小细胞肺癌;阳虚毒结证;阳和汤;多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶;T细胞耗竭
摘要:目的:观察阳和汤对晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung carcinoma,NSCLC)阳虚毒结证的影响。方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验设计将162例ⅢB~Ⅳ期阳虚毒结型NSCLC患者随机分为两组,每组81例。两组均给予TP化疗方案。治疗组在化疗基础上给予阳和汤(药物组成:熟地黄、肉桂、麻黄、白芥子、鹿角胶、生甘草、制半夏)免煎颗粒,于化疗前7 d开始口服,每日1剂,早晚温开水冲服。对照组在化疗基础上给予糊精加食用色素安慰剂,外观、气味、口感和阳和汤免煎颗粒一致,服药剂量、频次同治疗组。两组均以21 d为1个周期,治疗4个周期后判定疗效。对比两组多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶-1[poly(ADP-ribose)polymerase-1,PARP-1]活性,细胞毒性T细胞(CD3^(+)CD8^(+))、调节性T细胞(CD3^(+)CD4^(+)CD25^(+)Foxp^(3+))和耗竭型CD8^(+)T细胞(PD-1^(+)TIM-3^(+)CD8^(+))百分比,中医症状、畏寒症状和3~4级血液学毒性事件发生情况,血清丁酸、线粒体三磷酸腺苷(adenosine triphosphate,ATP)水平及畏寒评分。结果:治疗组完全缓解2例,部分缓解37例,疾病稳定30例,疾病进展12例,客观缓解率为48.15%(39/81);对照组完全缓解1例,部分缓解23例,疾病稳定35例,疾病进展22例,客观缓解率为29.63%(24/81)。两组客观缓解例数对比,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗第2、4个周期,治疗组PARP-1活性降低,CD3^(+)CD4^(+)CD25^(+)Foxp^(3+)、PD-1^(+)TIM-3^(+)CD8^(+)百分比低于同期对照组(P<0.01),CD3^(+)CD8^(+)百分比高于同期对照组(P<0.01)。治疗组中医症状、畏寒症状和3~4级血液学毒性事件发生情况对比,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗4个周期,治疗组血清丁酸、线粒体ATP水平高于对照组(P<0.01),畏寒评分低于对照组(P<0.01)。结论:阳和汤治疗晚期NSCLC阳虚毒结证能改善临床症状,重塑免疫微环境,减轻骨髓抑制毒性,抑制肿瘤进展。
参考文献:
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