文献类型：科技成果

中文题名：胡蓝降糖缓释片的制备工艺及质量标准研究

登记号：2012Y0268

完成人：王晓莉[1];卢继周[1];马慧霞[1];李季文[1];景明[1];金月[1];宋治荣[1];史巧霞[1];张兆芳[1];蔺兴遥[1];

第一作者：王晓莉

完成机构：[1]甘肃中医学院附属医院;

第一机构：甘肃中医药大学第二附属医院

年份：2012

语种：中文

中文关键词：胡蓝降糖缓释片;药材提取纯化工艺;质量标准

摘要：该课题以胡芦巴中的薯蓣皂苷元含量和药材浸膏得率为评价指标，对处方药材的提取纯化工艺进行了优选，对胡蓝降糖缓释片的制剂工艺进行了研究，通过正交试验筛选出了最佳工艺路线和参数：即60%乙醇10倍量，提取3次，每次1h，D-101型大孔树脂纯化，HPMC K100为骨架材料,微粉硅胶为润滑剂，95%乙醇为粘合剂施法制粒，制得素片薄膜包衣。采用薄层色谱法对绞股蓝进行定性鉴别，应用高效液相色谱法对胡芦巴中的薯蓣皂苷元含量进行了测定，对缓释片的体外释放度进行了测定，并对该制剂的稳定性进行了考察。结果表明，优选的制备工艺可行，建立的质量标准可用于该制剂的质量控制。创新性：该课题用现代制剂技术将甘肃地产药材胡芦巴和绞股蓝制成缓释片，为治疗糖尿病中成药的开发提供了另一条途径。