文献类型：学位论文

中文题名：益元生血方治疗气不摄血型原发免疫性血小板减少症的临床研究

作者：王芳[1];

第一作者：王芳

机构：[1]甘肃中医药大学;

第一机构：甘肃中医药大学

导师：申小惠;甘肃中医药大学

授予学位：硕士

语种：中文

中文关键词：益元生血方;气不摄血型;原发免疫性血小板减少症;临床疗效

年份：2021

摘要：目的：通过本项临床研究，评估益元生血方治疗气不摄血型原发免疫性血小板减少症(ITP)的临床疗效与安全性，进而为益元生血方的广泛应用提供更为科学的临床依据。　　方法：本研究纳入的62例研究对象均来源于2019年12月至2020年12月期间在甘肃省中医院血液科住院与门诊治疗、符合研究的纳入、排除标准，并签署知情同意书的气不摄血型原发免疫性血小板减少症患者。采用随机对照的研究方式，将62例气不摄血型ITP患者随机分为试验组和对照组，进入试验组30例，对照组32例。研究期间，予试验组患者醋酸泼尼松片联合益元生血方口服治疗，对照组单纯给予醋酸泼尼松片口服治疗，以2周为一个治疗周期，共治疗4个周期（8周），通过分析两组患者治疗前后的血小板计数、总有效率、激素副反应、中医证候积分及体力状况等指标来评价益元生血方治疗ITP的临床疗效;同时分析两组患者治疗前后的肝肾功能、不良反应等指标来评估益元生血方的安全性。本研究所统计的数据均应用SPSS26.0软件进行计算分析，若计算结果出现P＞0.05则说明不存在统计学意义，反之P＜0.05表明存在统计学意义。　　结果：此次研究入组的62例气不摄血型ITP患者，研究过程中总共脱落了3例，对照组占2例，试验组占1例，最终共有59例患者完成了此项临床研究并进入医学统计，其中对照组最终有30例患者完成研究，试验组最终有29例患者完成研究。具体结果如下：　　（1）临床总有效率　　在治疗8周结束时，将试验组患者的总有效率（89.66%）与对照组患者（83.33%）进行比较，未见统计学差异（P＞0.05）。　　（2）血小板计数　　治疗2周时，与治疗前的血小板计数对比，试验组、对照组的血小板计数都明显上升（P＜0.05），且试验组血小板计数的上升程度与对照组无明显差异（P＞0.05）。　　治疗4周时，与治疗2周时的血小板计数对比，试验组的血小板计数未见明显下降（P＞0.05），对照组的血小板计数则有所下降（P＜0.05），且对照组血小板计数的下降程度与试验组差异不显著（P＞0.05）。　　治疗8周时，与治疗4周时的血小板计数对比，试验组的血小板计数无显著下降（P＞0.05），对照组的血小板计数则下降显著（P＜0.05），且对照组血小板计数的下降程度明显比试验组高（P＜0.05）。　　（3）激素副反应　　治疗完成时，试验组患者的激素副反应发生率为24.14%，对照组患者的发生率为56.66%，对比得出试验组的激素副反应低于对照组（P＜0.05）。　　（4）卡氏体力状况　　治疗8周时的评分结果与治疗前对比，试验组和对照组患者的体力状况评分得到改善（P＜0.05），而试验组患者的改善情况较对照组更为明显（P＜0.05）。　　（5）中医证候疗效　　治疗8周时研究完成，试验组患者的中医证候疗效显著优于对照组（P＜0.05）。　　分别比较中医证候相关积分，治疗8周时，对照组、试验组患者的主、次症积分都低于治疗前（P＜0.05），但试验组患者的出血、自汗积分与对照组相比无显著差别（P＞0.05），而试验组紫斑、乏力、头晕、面色苍白、食少、便溏、气短等症状的积分皆低于对照组（P＜0.05）。　　在治疗8周时的总积分情况如下，对照组、试验组患者的中医证候总积分皆明显低于治疗前（P＜0.05），而且试验组患者的中医证候总积分明显低于对照组。　　（6）安全性评价　　两组患者在用药过程中各出现1例肝功能轻度异常患者，对症治疗后已恢复正常。余患者肝、肾功能均波动于正常值范围水平内，未见其他严重不良反应或事件、并发症。　　结论：（1）益元生血方联合醋酸泼尼松片治疗气不摄血型的ITP患者，与单纯使用激素治疗比较，既可有效缓解患者的中医临床症状，又可降低患者的激素副反应。（2）益元生血方能够较好地辅助醋酸泼尼松片维持血小板的计数，且远期疗效更好，又能提高患者的生活质量。（3）益元生血方在防治气不摄血型的原发免疫性血小板减少症方面疗效确切，无明显不良反应，未发生不良事件，临床应用值得推广。