文献类型：学位论文

中文题名：中成药联合米非司酮治疗子宫肌瘤的网状Meta分析

作者：王晨[1];

第一作者：王晨

机构：[1]甘肃中医药大学;

第一机构：甘肃中医药大学

导师：王芳;甘肃中医药大学

授予学位：硕士

语种：中文

中文关键词：中成药;米非司酮;子宫肌瘤;网状Meta分析

年份：2023

摘要：目的:运用网状Meta分析评价不同中成药联合米非司酮治疗子宫肌瘤的有效性和安全性,以期为临床提供循证医学证据。方法:计算机检索Scopus、Pub Med、Embase、Cochrane Library、Web of Science、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)和中国知网(CNKI)数据库中成药联合米非司酮治疗UF的所有随机对照试验,检索期限为各数据库建库至2022年3月。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,通过Rev Man 5.3软件进行传统Meta分析,随后使用ADDIS 1.16.8软件进行网状Meta分析及排序图的绘制,并运用Stata14.0软件绘制网络关系图和漏斗图。结果:该研究最终纳入43篇文献,共计4354例。涉及的7种中成药包括宫瘤宁胶囊、宫瘤消胶囊、宫瘤清胶囊、桂枝茯苓丸(胶囊)、血府逐瘀胶囊(口服液)、丹鳖胶囊和小金丸(胶囊)。传统Meta分析结果显示:(1)在提高临床总有效率方面:共有7种中成药联合米非司酮参与比较,7种中成药联合米非司酮的效果均优于单独使用米非司酮(p<0.05);(2)在缩小子宫肌瘤体积方面:共有7种中成药联合米非司酮参与比较,除宫瘤宁胶囊联合米非司酮与单独使用米非司酮差异无统计学意义(p>0.05)外,余6种中成药联合米非司酮的效果均优于单独使用米非司酮(p<0.05);(3)在缩小子宫体积方面:除小金丸(胶囊)联合米非司酮组外,共有6种中成药联合米非司酮参与比较,只有血府逐瘀胶囊(口服液)联合米非司酮与单独使用米非司酮差异无统计学意义(p>0.05),余5种中成药联合米非司酮的效果均优于单独使用米非司酮(p<0.05);(4)在降低卵泡刺激素水平方面:除宫瘤宁胶囊、小金丸(胶囊)联合米非司酮组外,共有5种中成药联合米非司酮参与比较,只有血府逐瘀胶囊(口服液)联合米非司酮与单独使用米非司酮差异无统计学意义(p>0.05),余4种中成药联合米非司酮的效果均优于单独使用米非司酮(p<0.05);(5)在降低促黄体生成素水平方面:除血府逐瘀胶囊(口服液)、宫瘤宁胶囊、小金丸(胶囊)联合米非司酮组外,共有4种中成药联合米非司酮参与比较,桂枝茯苓丸(胶囊)、宫瘤清胶囊联合米非司酮与单独使用米非司酮差异无统计学意义(p>0.05),丹鳖胶囊、宫瘤消胶囊联合米非司酮的效果均优于单独使用米非司酮(p<0.05);(6)在降低雌二醇水平方面:除小金丸(胶囊)联合米非司酮组外,共有6种中成药联合米非司酮参与比较,6种中成药联合米非司酮的效果均优于单独使用米非司酮(p<0.05);(7)在降低孕酮水平方面:除丹鳖胶囊、宫瘤宁胶囊、小金丸(胶囊)联合米非司酮组外,共有4种中成药联合米非司酮参与比较,只有宫瘤清胶囊联合米非司酮与单独使用米非司酮差异无统计学意义(p>0.05),余3种中成药联合米非司酮的效果均优于单独使用米非司酮(p<0.05);(8)在用药期间的不良反应方面:除血府逐瘀胶囊(口服液)、宫瘤宁胶囊联合米非司酮组外,共有5种中成药联合米非司酮参与比较,宫瘤消胶囊、丹鳖胶囊、小金丸(胶囊)联合米非司酮与单独使用米非司酮差异无统计学意义(p>0.05),桂枝茯苓丸(胶囊)、宫瘤清胶囊联合米非司酮的效果均优于单独使用米非司酮(p<0.05)。网状Meta分析结果显示:(1)在提高临床总有效率方面:丹鳖胶囊+米非司酮[OR=4.20,95%CI(2.20,8.64)]、宫瘤宁胶囊+米非司酮[OR=4.83,95%CI(1.99,13.62)]、宫瘤清胶囊+米非司酮[OR=4.70,95%CI(2.68,8.56)]、宫瘤消胶囊+米非司酮[OR=4.96,95%CI(2.88,9.10)]、桂枝茯苓丸(胶囊)+米非司酮[OR=3.78,95%CI(2.86,4.97)]、血府逐瘀胶囊(口服液)+米非司酮[OR=6.14,95%CI(1.90,33.46)]、小金丸(胶囊)+米非司酮[OR=2.24,95%CI(1.01,5.07)]的临床总有效率均高于单用米非司酮,差异具有统计学意义(P<0.05),等级排序图中血府逐瘀胶囊(口服液)+米非司酮(0.43)最佳;(2)在缩小子宫肌瘤体积方面:宫瘤消胶囊+米非司酮[MD=-9.22,95%CI(-14.27,-4.25)]、桂枝茯苓丸(胶囊)+米非司酮[MD=-7.95,95%CI(-10.76,-5.27)]、血府逐瘀胶囊(口服液)+米非司酮[MD=-16.40,95%CI(-24.96,-7.45)]、小金丸(胶囊)+米非司酮[MD=-15.21,95%CI(-25.30,-5.18)]的UF体积均小于单用米非司酮,差异具有统计学意义(P<0.05);丹鳖胶囊+米非司酮[MD=12.36,95%CI(1.63,22.81)]、宫瘤清胶囊+米非司酮[MD=10.90,95%CI(0.27,21.26)]的UF体积均大于血府逐瘀胶囊(口服液)+米非司酮,差异具有统计学意义(P<0.05),等级排序图中血府逐瘀胶囊(口服液)+米非司酮(0.55)最佳;(3)在缩小子宫体积方面:桂枝茯苓丸(胶囊)+米非司酮[MD=-30.20,95%CI(-41.96,-18.02)]的子宫体积小于单独服用米非司酮,差异具有统计学意义(P<0.05),等级排序图中桂枝茯苓丸(胶囊)+米非司酮(0.42)最佳;(4)在降低卵泡刺激素水平方面:各干预措施与单独服用米非司酮相比,各干预组的卵泡刺激素水平均小于单独服用米非司酮,但差异无统计学意义(P>0.05),等级排序图中丹鳖胶囊+米非司酮(0.66)最佳;(5)在降低促黄体生成素水平方面:各干预措施与单独服用米非司酮相比,各干预组的促黄体生成素水平均小于单独服用米非司酮,但差异无统计学意义(P>0.05),等级排序图中宫瘤宁胶囊+米非司酮(0.37)最佳;(6)在降低雌二醇水平方面:丹鳖胶囊+米非司酮[MD=-49.75,95%CI(-71.23,-26.56)]、宫瘤宁胶囊+米非司酮[MD=-41.09,95%CI(-60.20,-21.47)]、血府逐瘀胶囊(口服液)+米非司酮[MD=-62.41,95%CI(-82.28,-41.23)]与单独服用米非司酮相比有统计学意义(P<0.05)。丹鳖胶囊+米非司酮与宫瘤清胶囊+米非司酮[MD=-30.70,95%CI(-59.26,-1.05)]相比、宫瘤消胶囊+米非司酮[MD=-35.84,95%CI(-63.56,-5.86)]相比、桂枝茯苓丸(胶囊)+米非司酮[MD=-43.71,95%CI(-67.23,-18.78)]相比雌二醇水平更低且具有统计学意义(P<0.05),宫瘤清胶囊+米非司酮[MD=43.88,95%CI(15.49,70.75)]、宫瘤消胶囊+米非司酮[MD=48.53,95%CI(19.81,76.27)]、桂枝茯苓丸(胶囊)+米非司酮[MD=56.62,95%CI(32.69,78.83)]与血府逐瘀胶囊(口服液)+米非司酮相比,雌二醇水平更高且具有统计学意义(P<0.05),等级排序图中血府逐瘀胶囊(口服液)+米非司酮(0.77)最佳;(7)在降低孕酮水平方面:各干预措施与单独服用米非司酮相比,各干预组的孕酮水平均小于单独服用米非司酮,但差异无统计学意义(P>0.05),等级排序图中宫瘤宁胶囊+米非司酮(0.69)最佳;(8)在用药期间的不良反应方面:宫瘤清胶囊+米非司酮[OR=0.11,95%CI(0.01,0.58)]、桂枝茯苓丸(胶囊)+米非司酮[OR=0.53,95%CI(0.31,0.89)]、血府逐瘀胶囊(口服液)+米非司酮[OR=0.10,95%CI(0.01,0.92)]与单独服用米非司酮相比较有统计学意义(P<0.05),等级排序图中血府逐瘀胶囊(口服液)+米非司酮(0.51)最佳。(9)漏斗图提示存在发表偏倚或小样本效应的可能性。结论:(1)与单用米非司酮相比较,中成药联合米非司酮治疗子宫肌瘤在疗效及安全性方面更具优势;(2)在临床总有效率、缩小子宫肌瘤体积、降低雌二醇水平方面,血府逐瘀胶囊(口服液)+米非司酮具有一定的优势;在缩小子宫体积方面,桂枝茯苓丸(胶囊)+米非司酮具有一定的优势;在降低卵泡刺激素水平方面,丹鳖胶囊+米非司酮具有一定的优势;在降低促黄体生成素、孕酮水平方面,宫瘤宁胶囊+米非司酮具有一定的优势;用药期间血府逐瘀胶囊(口服液)+米非司酮的不良反应最少;(3)中成药联合米非司酮治疗子宫肌瘤的具体方案选择,临床决策者可根据患者的不同情况进行选择。